1. B7-H4 ADC LNCB74 단독 개발·기술이전 권리 확보
리가켐바이오는 8월 7일 미국 넥스트큐어와 B7-H4 표적 ADC ‘LNCB74’에 대한 전환·승계 계약을 체결하고 단독 개발자(Sole Developing Party) 지위를 확보했다. 양사는 2022년부터 개발비와 상업화 이익을 50:50으로 분담해 공동개발해 왔지만, 이번 계약으로 리가켐바이오가 개발·제조·상업화에 관한 단독 의사결정권과 넥스트큐어 관련 기술의 독점적 실시권, 제3자 기술이전 권리를 갖게 됐다.
계약에 따라 리가켐바이오는 향후 개발·허가·판매 단계별 마일스톤과 순매출에 따른 로열티를 넥스트큐어에 지급한다. 구체적인 재무조건은 비공개지만 공시상 총 계약금액은 2025년 연결 자기자본의 10% 이상이다. 각 마일스톤은 해당 조건을 달성할 때 지급되며 임상·허가 진행 결과에 따라 지급되지 않을 수도 있다.
LNCB74는 당시 미국에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있었다. 계약 이후에도 환자 투약은 중단하지 않고 계속하며 임상 운영과 규제 업무, 미국 IND 보유자 지위는 전환기간을 거쳐 리가켐바이오로 이관하기로 했다.
2. 2분기 영업손실 764억원, 상반기 R&D 투자 1,493억원으로 확대
8월 14일 공개된 반기 실적에서 리가켐바이오의 2분기 별도 매출은 약 71억원, 영업손실은 약 764억원이었다. 2분기 기술이전 매출은 약 40억원으로 전년 동기 대비 86% 감소했으며, 회사는 신규 ADC 기술이전 계약 부재와 후속 마일스톤 유입 제한을 주요 배경으로 설명했다.
상반기 별도 매출은 429억7,000만원으로 전년 동기보다 49.0% 감소했고 영업손실은 1,185억9,000만원으로 확대됐다. 반면 연구개발비는 1,493억2,000만원으로 전년 동기 725억6,000만원보다 105.8% 증가했다. 2분기에만 연구개발비 764억9,000만원을 집행했으며, 회사는 임상단계 프로젝트 확대에 따른 비용 증가라고 설명했다.
2분기 말 회사가 제시한 보유자금은 약 3,920억원이었다. 7월 완료된 5,000억원 규모 자금조달까지 반영해 8월 실적 발표 당시 회사가 제시한 가용 보유자금은 약 9,000억원 수준이었다. 5,000억원 자금조달 자체는 7월에 완료된 사건으로, 8월에는 확대된 연구개발비와 당시 자금여력이 함께 공개됐다.
3. SOT106, 연조직육종 치료제로 미국 FDA 패스트트랙 지정
파트너사 소티오는 8월 26일 LRRC15 표적 ADC ‘SOT106’이 연조직육종 치료 목적으로 미국 FDA 패스트트랙 지정을 받았다고 발표했고, 리가켐바이오는 27일 이를 공개했다. SOT106은 소티오의 LRRC15 항체에 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 ConjuAll을 적용한 후보물질이다.
SOT106은 리가켐바이오가 2021년 소티오에 기술이전한 ADC 플랫폼 계약에서 도출된 첫 후보물질이다. FDA 패스트트랙은 중대한 질환의 미충족 의료수요를 대상으로 개발·심사 과정에서 FDA와의 협의를 확대하고 요건 충족 시 순차심사 등의 절차를 활용할 수 있도록 하는 제도다. 지정 자체가 임상 효능이나 허가를 확정하는 것은 아니다. 소티오는 2026년 안에 SOT106의 첫 환자 대상 임상시험을 시작할 계획이라고 밝혔다.
4. LCB71, 1차 DLBCL 병용 임상 31명에서 ORR·CR 100% 공개
파트너사 시스톤은 8월 27일 반기 실적 자료를 통해 ROR1 표적 ADC ‘CS5001(LCB71)’의 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 병용 임상 업데이트를 공개했고, 리가켐바이오는 28일 관련 내용을 발표했다. 2026년 8월 컷오프 기준 CS5001과 R-CHOP을 병용한 40~90μg/kg 용량 구간의 평가 환자 31명에서 객관적반응률(ORR)은 100%, 완전관해율(CR)도 100%였다.
용량별로는 40μg/kg 8명, 50μg/kg 12명, 70μg/kg 8명, 90μg/kg 3명 모두 완전관해가 확인됐다. 3월 공개 데이터에서는 환자 22명 중 CR 21명으로 95.5%였지만, 8월에는 환자가 31명으로 늘어난 가운데 CR이 31명 전원으로 확대됐다. 새로 공개된 최저 40μg/kg 용량군에서도 8명 전원이 CR을 기록했다.
시스톤은 기존 데이터를 바탕으로 장기적인 유효성·안전성 프로파일을 평가하고 최적 용량과 투여 스케줄을 정하기 위해 해당 임상을 일시 중단(temporary pause)한다고 밝혔다. 이는 당시 임상이 영구 종료된 것이 아니라 용량·투여방식 최적화를 위한 평가 단계로 전환된 상태였다.
📝 Editor’s Comment | Perspective
8월 리가켐바이오에서는 자체 개발과 기술이전 파이프라인 양쪽에서 개발 단계의 변화가 나타났다. LNCB74는 공동개발 구조에서 리가켐바이오 단독 개발 구조로 전환되며 개발·사업화 의사결정권까지 회사로 집중됐고, 기술이전 파이프라인에서는 SOT106의 FDA 패스트트랙과 LCB71의 추가 임상 데이터가 각각 공개됐다.
동시에 자체 임상 확대에 필요한 비용도 빠르게 증가했다. 상반기 연구개발비가 약 1,493억원으로 전년 동기보다 두 배 이상 늘어난 반면 기술이전 매출 감소로 영업손실은 확대됐다. 8월에 공개된 정보는 리가켐바이오가 기존의 초기 기술이전 중심 구조에 더해 일부 파이프라인을 직접 임상개발하는 비중을 높이면서 연구개발비와 개발 책임 역시 함께 커지고 있음을 보여줬다.
👀 What to Watch
- 단독 개발 체제로 전환된 LNCB74 임상 1상의 후속 용량 데이터와 IND·임상 운영 주체의 실제 이관 진행.
- 상반기 1,493억원까지 증가한 연구개발비가 후속 분기에서 어느 수준으로 이어지고 기술이전·마일스톤 매출과 어떻게 맞물리는지.
- SOT106이 계획대로 2026년 안에 첫 환자 대상 임상에 진입하는지와 이후 초기 임상 진행상황.
- 일시 중단된 LCB71 1차 DLBCL 병용 임상에서 최적 용량·투여 스케줄이 어떻게 확정되고 후속 임상개발이 재개되는지.
주요 자료
- 사건 1 — 투자판단관련주요경영사항: LNCB74(B7H4-ADC) 단독 개발 및 기술이전 권리 확보 — 리가켐바이오 / 2026-08-07
- 사건 1 — NextCure Provides Business Update and Reports Second Quarter 2026 Financial Results — NextCure / 2026-08-06
- 사건 2 — 반기보고서 (2026.06) — 리가켐바이오 / 금융감독원 전자공시시스템 / 2026-08-14
- 사건 2 — 2026년 2분기 실적 발표 자료 — 리가켐바이오 / 2026-08-14
- 사건 3 — FDA Grants Fast Track Designation to SOTIO’s SOT106 ADC for Soft Tissue Sarcoma Treatment — SOTIO / 2026-08-26
- 사건 3 — 리가켐바이오 파트너사 소티오, ‘SOT106’ 美 FDA 패스트트랙 지정 — 리가켐바이오 / 2026-08-27
- 사건 4 — CStone Pharmaceuticals, 2026 Interim Results — CStone Pharmaceuticals / 2026-08-27
- 사건 4 — 리가켐바이오 ROR1 ADC ‘LCB71’, 1차 치료 DLBCL 병용 임상서 ORR·CR 100% 확인 — 리가켐바이오 / 2026-08-28
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